纽约布鲁克林 & 中国上海–(BUSINESS WIRE)–(Accutar Biotechnology, Inc.),一家专注于人工智能药物研发的临床阶段生物技术公司,今天宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准该公司在研药物AC0682用于治疗雌激素受体阳性乳腺癌患者的试验用新药申请(IND)。AC0682是一种口服嵌合降解剂分子,可高效选择性地靶向降解雌激素受体蛋白。AC0682也成为全球范围内第一个获得FDA以及NMPA许可,进入临床试验的口服雌激素受体嵌合降解剂。

“乳腺癌是中国女性中最常见的癌症。我们很高兴AC0682 在中国IND获批,这是该药在去年底获得美国IND批准并启动美国1期临床研究之后的又一个里程碑。” 冰洲石生物首席执行官范捷博士说,“我们期待加速AC0682的临床研发,并进一步履行我们为全球癌症患者带来创新药物的承诺。”

中国1期临床研究将评估AC0682治疗中国雌激素受体阳性乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。冰洲石生物预计将于今年下半年在中国启动1期临床试验。

关于 AC0682

AC0682是一种在研口服雌激素受体嵌合降解剂,用于治疗雌激素受体阳性乳腺癌。雌激素受体是一种雌激素调节的转录因子,在乳腺癌的发生和增殖中起关键作用,近 80% 的乳腺癌表达雌激素受体。在临床前研究中,AC0682证明了有效和选择性的雌激素受体蛋白降解,具有良好的药理特性,以及在动物肿瘤模型中具有良好的抗肿瘤活性。

关于冰洲石生物(Accutar Biotechnology, Inc.

Accutar 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于人工智能支持的药物设计,尤其是临床差异化药物的研发。

变革治疗。心系患者。

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